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2021-04-18 05:00:56 来源:合肥晚报

9月12日,罗氏宣告,评价Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药医治,与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨(化疗)比较,在无ALK或EGFR骤变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中医治作用的3期临床试验IMpower110取得活跃成果。该研讨在中期剖析中到达首要结尾,与化疗比较,Tecentriq单药医治在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中显示出统计学含义明显的总生计(OS)好处。该研讨将持续对PD-L1表达水平较低的患者进行终究剖析。最新研讨数据会在行将举行的医学大会上发布。罗氏正在方案将这些数据提交给全球卫生监管部门,包含美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)。

Atezolizumab(阿替利珠单抗)是由罗氏开发的一款抗PD-L1肿瘤免疫医治药物。2016年5月,该药取得美国FDA同意,用于膀胱癌的二线医治,产品名为Tecentriq。同年10月,该药物被FDA同意,用于医治转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。2018年12月,Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的组合疗法再次取得FDA同意,作为没有EGFR或ALK基因骤变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法,成为该药获批的一个重磅适应症。2019年3月,美国FDA再次同意Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷),用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。这是20多年来FDA初次同意的一个SCLC新药,被认为是SCLC医治史上的里程碑事情。

在我国方面,罗氏现已于本年2月提交了阿替利珠单抗的一项上市请求(受理号:JXSS1900004),适应症不知道。一起罗氏还提交了多项临床请求,适应症包含肝细胞癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤和食管鳞癌等。

“咱们感到鼓动的是,Tecentriq单药疗法,作为具有高PD-L1表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的初始医治,与化疗比较显示出明显的生计好处,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“这些发现加强了Tecentriq在多种方式肺癌医治中发挥重要作用的潜力,咱们等待向监管组织递送这些数据。”

现在,罗氏正在进行九项3期肺癌研讨,意图是评价将Tecentriq单药医治或与其他不同类型肺癌药物联合运用的效果。此外,罗氏展开了关于Tecentriq广泛的开发方案,有多项正在进行和方案进行的3期研讨,包含肺癌,泌尿生殖系统癌症,皮肤癌,乳腺癌,胃肠道癌,妇科癌和头颈癌,包含Tecentriq单药和与其他药物联合用药的研讨。

参考资料:

Roche’s Tecentriq as a first-line monotherapy helped certain people with advanced non-small cell lung cancer live longer compared with chemotherapy. Retrieved 2019-09-12, from https:///media/releases/med-cor-2019-09-12.htm

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